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君实生物(01877.HK)自愿公告，公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(“Neotorch研究”，NCT04158440)已完成方案预设的期中分析，独立数据监察委员会(IDMC) 判定研究的主要研究终点无事件生存期(“EFS”)达到方案预设的优效界值。公司将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。

关键词： 监管部门