先声药业(02096.HK)抗新冠创新药先诺欣获国家药监局附条件批准在中国上市


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先声药业(02096.HK)公布,于2023年1月28日,集团与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由中国国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特別审批程序应急审评审批,附条件批准在中国上市(国药准字H20230001),用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(“COVID19”)的成年患者。

在中国进行的一项评价先诺欣®有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验达成预设主要疗效终点。

关键词: 国家药监局