四环医药(00460.HK)就新冠药物氢溴酸氘瑞米德韦片达成委托生产及供货协议


(资料图片仅供参考)

四环医药(00460.HK)自愿公告,集团旗下子公司吉林四环製药有限公司(“吉林四环”)与上海旺实生物医药科技有限公司(“旺实生物”)就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116/JT001,商品名:民得维®,“VV116”)的生产供应达成合作协议。双方将密切配合推进VV116在技术转移、委托生产相关工作。

VV116为上海君实生物医药科技股份有限公司(股份代号:01877.HK)下属控股子公司旺实生物申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片,并于2023年1月28日经囯家药品监督管理局应急审评审批,附条件批准上市,该药被批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

根据双方协议约定及相关药品管理法规,吉林四环将作为受托生产方配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量方法转移、中试放大、工艺验证等技术转移落产及委托生产註册审批工作。同时,吉林四环作为旺实生物主要委托生产合作方将充分发挥优势以提供高效、稳定、高产能的市场供应及支持服务。

关键词: 四环医药 委托生产