四环医药(00460.HK):轩竹生物自研创新药品安奈拉唑钠肠溶片获批上市 全球热点
来源:财华社 • 2023-06-26 13:13:53
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四环医药(00460.HK)自愿公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的质子泵抑制剂(PPI)安奈拉唑钠肠溶片获中国国家药监局颁发的药品注册批件,用于治疗十二指肠溃疡。是轩竹生物首个获批上市的药物,标志着轩竹生物从研发步入商业化发展的新里程。
安奈拉唑钠肠溶片,为目前首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂(PPI),其I-III期临床研究均以中国人群为对象,是适合中国患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌,具有起效快、疗效稳定,个体差异小、半衰期长等特点。临床数据显示,安奈拉唑钠肠溶片经多酶和非酶代谢,与其他药物联用时,药物间相互作用的风险低;经肠肾双通道排泄,对肾功能不全患者提供更安全的用药选择。
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