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远大医药(00512.HK)自愿公告，集团用于治疗胃肠胰腺神经內分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)ITM-11的新药临床试验(“IND”)申请，近日已获得中国国家药品监督管理局正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。

ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经內分泌瘤(“GEPNETs”)的RDC药物，该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过与GEPNETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合靶向杀伤肿瘤细胞。与目前常用的有载体177Lu核素产品相比，无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度，而且生产过程中产生的长半衰期杂质少，放射污染小。该产品已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。

关键词： 中国药监